Search

    Нормовен чи Флєбодіа що краще?

    Нормовен таблетки фото
    Флєбодіа таблетки 600 мг фото
    • Іннотера Шузі
    • РП: UA/8590/01/01
    • Страна: Франція
    • Форма випуску: таблетки
    • МНН: Diosmin
    • Умови відпуску: без рецепта
    • Код АТС: C05CA03

    Який препарат краще вибрати Флєбодіа або Нормовен

    Який лікарський засіб краще вибрати для лікування, Флєбодіа чи Нормовен, від чого приймають, відгуки. Детальне порівняння двох інструкцій, діючі речовини, виробники, лікарські форми та показання і протипоказання до застосування.

    Склад

    діюча речовина: 1 таблетка містить флавоноїдної фракції 500 мг, яка містить діосміну 450 мг, гесперидину 50 мг;

    допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят (тип А), целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, циклодекстрин, магнію стеарат;

    оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Yellow (гідроксипропілметилцелюлоза; лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь; триацетин; хіноліновий жовтий (Е 104); титану діоксид (Е 171); індигокармін (Е 132); жовтий захід FCF (Е 110)).

    діюча речовина: діосмін (diosmine);

    1 таблетка містить діосмін, що відповідає 600 мг діосміну безводного чистого;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, оболонка (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макроголу стеарат 400), Opaglos 6000 (віск пальмовий, віск жовтий, гумілак, етанол 95 %), барвник Sepisperse (кошеніль червона А (Е 124), пропіленгліколь, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172)).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості:таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від жовтого до коричнювато-жовтого кольору.

    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Діосмін, комбінації.

    Код ATХ С05СA53.

    Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.

    Код АТХ С05С А03.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Нормовен чинить венотонічну та ангіопротекторну дію, зменшує розтяжність вен та веностаз, покращує мікроциркуляцію, знижує проникність капілярів та підвищує їх резистентність, а також поліпшує лімфатичний дренаж, збільшуючи лімфатичний відтік.

    Експериментальні дослідження на тваринах з використанням моделі «ішемія/реперфузія» показали, що застосування мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції має більш виражену ефективність у зменшенні проникності судинної стінки та виходу плазми крові порівняно з простим діосміном. Цей результат обумовлений наявністю захисної дії на мікроциркуляцію у флавоноїдів, таких як гесперидин, діосметин, лінарин та ізоройфолін, які входять до складу фракції і виражені у вигляді гесперидину. Зменшення проникності судинної стінки та виходу плазми крові, яке спостерігалось при застосуванні мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції, є більш суттєвим ніж те, що спостерігалось при застосуванні простого діосміну та кожного компонента флавоноїдної фракції окремо.

    Зазначені вище фармакологічні властивості були підтверджені у подвійно сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях з використанням методів, за допомогою яких можна визначити вплив препарату на венозну гемодинаміку.

    Співвідношення «доза — ефект». Статистично достовірний дозозалежний ефект лікарського засобу був встановлений відповідно до таких венозних плетизмографічних параметрів: венозний об’єм, венозна розтяжність та час венозного відтоку. Оптимальне співвідношення «доза — ефект» досягалося при прийомі 2 таблеток.

    Венотонічна активність. Препарат підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографії було продемонстровано зменшення часу венозного відтоку.

    Мікроциркуляторна активність. У дослідженнях було продемонстровано статистично достовірну різницю між застосуванням препарату та плацебо. У пацієнтів із симптомами ламкості капілярів лікування збільшило їх резистентність, що було визначено за допомогою ангіостереометрії.

    Лікарський засіб також зменшує взаємодію лейкоцитів та ендотелію, адгезію лейкоцитів у посткапілярних венулах. Це знижує пошкоджувальну дію медіаторів запалення на стінки вен і стулки клапанів вен.

    У клінічній практиці. У дослідженнях було показано терапевтичну активність препарату у флебології при лікуванні функціональної та органічної хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, а також у проктології при лікуванні геморою.

    Фармакокінетика.

    Виведення діючої речовини відбувається головним чином з фекаліями. Із сечею виводиться в середньому 14 % прийнятої дози.

    Період напіввиведення становить 11 годин.

    Препарат активно метаболізується, що підтверджується наявністю різних фенольних кислот у сечі.

    Фармакодинаміка.

    Флєбодіа 600 мг підвищує тонус вен малого калібру, за рахунок чого покращує венозний відтік та лімфатичний дренаж. Венозний тонус підвищується завдяки підсиленню тропності пристінкового норадреналіну до міоцитів вен (підвищує синтез та/або вивільнення норадреналіну; інгібує активність катехол-о-метилтрансферази; помірно знижує активність фосфодіестерази). Судинозвужувальна дія препарату стосується тільки венозного та лімфатичного русла. Препарат не впливає на тонус артерій. У тварин Флєбодіа 600 мг покращує трофіку тканин та мікроциркуляцію, зменшує набряк тканин за рахунок зниження проникності капілярів та підвищення їх резистентності. Препарат чинить помірну антиагрегантну та протизапальну дію. У людини протизапальний ефект реалізується завдяки антикомпліментарній активності, гальмуванню реакції вивільнення пероксид-аніонів, зниженню продукції лейкотрієнів.

    Фармакокінетика.

    В ході експериментальних фармакокінетичних досліджень із застосуванням діосміну, міченого С14, встановлено, що у тварин препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, починаючи з другої години після прийому, максимальна концентрація діосміну в плазмі крові досягається на п’яту годину після прийому.

    Діосмін рівномірно розподіляється у всіх шарах венозної стінки, переважно в порожнистих венах, підшкірних венах нижніх кінцівок, меншою мірою — в нирках, печінці та легенях. В інших тканинах препарат виявляється в незначній кількості. Вибіркове накопичення діосміну у стінках венозних судин досягає максимуму на 9 годину після прийому і триває протягом наступних 96 годин.

    З сечею виводиться 79 %, з калом — 11 %, жовчю — 2,4 % з наявністю ентерогепатичного циклу.

    Показання

    Симптоматичне лікування венолімфатичної недостатності (важкість у ногах, біль, нічні судоми, набряки, трофічні порушення, включаючи варикозні виразки).

    Симптоматичне лікування геморою.

    • Полегшення симптомів лімфовенозної недостатності: важкість у ногах, біль, трофічні розлади.

    • Комплексне лікування функціональних станів, що супроводжуються підвищеною проникністю капілярів.

    • Лікування функціональних симптомів гострого геморою.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

    Гіперчутливість до компонентів препарату, особливо у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій на кошеніль червону А (Е 124). Препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Досліджень щодо взаємодії не проводили. Про взаємодію з іншими лікарськими засобами дотепер не повідомлялося (беручи до уваги великий постреєстраційний досвід застосування лікарського засобу).

    Діосмін може посилювати судинозвужувальну дію адреналіну, норадреналіну.

    Особливості застосування

    Застосування цього лікарського засобу при гострому геморої не замінює специфічної терапії та не перешкоджає лікуванню інших проктологічних захворювань. У разі якщо упродовж короткого курсу лікування симптоми не зникають швидко, слід провести проктологічне обстеження та переглянути терапію.

    При порушеннях венозного кровообігу більш ефективним є поєднання терапії з дотриманням таких рекомендацій щодо способу життя:

    - уникати занадто довгого знаходження на сонці, тривалого перебування на ногах, надлишкової маси тіла;

    - ходити пішки та у деяких випадках носити спеціальні панчохи для покращення кровообігу.

    Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкими спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції.

    Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

    Через вміст у складі лікарського засобу «Жовтого заходу FCF» можливі алергічні реакції.

    Хронічна лімфовенозна недостатність. Цей лікарський засіб найбільш ефективний при дотриманні здорового способу життя. Слід уникати тривалого перебування на сонці та перегріву, тривалого перебування у положенні стоячи або сидячи, підняття надмірної ваги. Прогулянки пішки та у деяких випадках носіння медичних спеціальних підтримуючих шкарпеток сприяють нормалізації мікроциркуляції та підвищують кровообіг.

    Гострий геморой. Застосування препарату не замінює специфічної терапії інших проктологічних захворювань.

    Лікування проводять коротким курсом.

    Якщо симптоми не зникають після короткого курсу, слід провести проктологічне обстеження та переглянути терапію, що проводиться.

    Цей лікарський засіб містить кошеніль червону А (Е 124), яка може спричинити алергічні реакції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Вагітність. Вагітним жінкам лікарський засіб слід застосовувати з обережністю. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.

    Відомо, що комбінація активних речовин, що входять до складу лікарського засобу, не виявляє тератогенної дії; про побічні ефекти не повідомлялося.

    Годування груддю. Через відсутність даних щодо проникнення лікарського засобу у грудне молоко застосування у період годування груддю необхідно уникати.

    Фертильність. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.

    В ході експериментальних досліджень у тварин не було виявлено тератогенного впливу діосміну на плід. У клінічній практиці не було повідомлень про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітних жінок, тому препарат застосовують після консультації з лікарем, враховуючи співвідношення користь для матері/ризик для плода.

    Через відсутність даних щодо проникнення препарату в грудне молоко застосування цього препарату у період годування груддю не рекомендується.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Дослідження щодо впливу флавоноїдної фракції на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводились. Однак, з огляду на загальний профіль безпеки флавоноїдної фракції не очікується значного впливу на цю здатність. У разі виявлення побічної дії лікарського засобу (див. розділ «Побічні реакції») необхідно бути обережними.

    Не впливає.

    Спосіб застосування та дози

    Для перорального застосування. Призначається дорослим.

    Венолімфатична недостатність.

    Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу: 1 таблетка — вдень та 1 таблетка — ввечері під час їди. Після тижня застосування можна приймати 2 таблетки на добу одноразово під час їди.

    Гемороїдальна хвороба.

    Лікування епізодів гострого геморою: по 6 таблеток на добу упродовж 4 днів, потім по 4 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Приймати під час їди. Добову кількість таблеток розподілити на 2-3 прийоми. Підтримувальна терапія - 2 таблетки на добу.

    Курс лікування.

    Тривалість терапії визначає лікар залежно від показання до застосування та перебігу захворювання.

    Для перорального застосування.

    • Лімфовенозна недостатність: 1 таблетка на день вранці перед сніданком. Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання. Середня тривалість лікування становить 2 місяці.
    • Гострий геморой: 2— 3 таблетки на день під час прийому їжі протягом 7 днів. Якщо після лікування симптоми геморою не зникають, слід звернутися до лікаря для корекції лікування. Максимальна добова доза — 1800 мг (3 таблетки).

    Діти

    Дані щодо застосування лікарського засобу Нормовен дітям відсутні.

    Не застосовують.

    Передозування

    Про випадки передозування не повідомлялося.

    Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

    Побічні реакції

    З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, нездужання.

    З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, диспепсія, нудота, блювання; коліт, біль в абдомінальній ділянці.

    З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив’янка; ізольований набряк обличчя, губ, повік. У виняткових випадках - набряк Квінке.

    Можливіалергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж. Рідко можливі диспептичні розлади, головний біль.

    Поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів, які рідко призводять до припинення лікування.

    Термін придатності

    3 роки.

    5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері. По 3 або 6 блістерів у пачці.

    По 12 таблеток у блістері. По 5 блістерів у пачці.

    По 15 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Без рецепта.

    Виробник

    АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

    Іннотера Шузі, Франція / Innothera Chouzy, France.

    Місцезнаходження виробника

    04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

    Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

    Заявник.

    Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

    Місцезнаходження заявника.

    22 авеню Арістід Брійан, 94 110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.