Search

    Афлубін чи Новірин що краще?

    Афлубін таблетки фото
    • Ріхард Біттнер АГ
    • РП: UA/10018/01/01
    • Страна: Австрія
    • Форма випуску: таблетки
    • МНН: Comb drug
    • Умови відпуску: без рецепта
    • Код ATC: None
    Новірин таблетки 500 мг фото

    Який препарат краще вибрати Новірин або Афлубін

    Який лікарський засіб краще вибрати для лікування, Новірин чи Афлубін, від чого приймають, відгуки. Детальне порівняння двох інструкцій, діючі речовини, виробники, лікарські форми та показання і протипоказання до застосування.

    Склад

    діючі речовини: 1 таблетка містить: Gentiana D1 3,6 мг, Aconitum D6 37,2 мг, Bryonia D6 37,2 мг, Ferrum phosphoricum D12 37,2 мг, Acidum sarcolacticum D12 37,2 мг;

    допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.

    діюча речовина: 1 таблетка містить інозину пранобексу 500 мг;

    допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат.

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею з рискою, від майже білого до жовтувато-білого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Комплексний гомеопатичний препарат.

    Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05А X05.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Лікарський засіб має пряму противірусну дію, а також стимулює синтез інтерферону та клітинну ланку імунітету, що дозволяє використовувати його на різних стадіях інфекційного процесу (як для профілактики, так і для лікування).

    При застосуванні з лікувальною метою препарат зменшує озноб та сприяє нормалізації температури тіла; зменшує запалення верхніх дихальних шляхів, нежить та кашель; зменшує головний біль та слабкість; зменшує біль у м’язах і суглобах; активізує захисні сили організму; прискорює одужання, запобігає розвитку ускладнень.

    При застосуванні з профілактичною метою препарат зміцнює загальну опірність організму; підвищує місцевий імунітет верхніх дихальних шляхів; знижує імовірність захворювання на грип та застуду.

    Фармакодинаміка.

    Діюча речовина — інозин пранобекс (молекулярний комплекс інозин: п-ацетамідобензойна кислота: N,N-диметиламіно-2-пропанол у співвідношенні 1:3:3) чинить пряму противірусну та імуномодулюючу дію. Пряма противірусна дія зумовлена зв’язуванням із рибосомами вражених вірусом клітин, що уповільнює синтез вірусної і-РНК (порушення транскрипції та трансляції) та призводить до пригнічення реплікації РНК- та ДНК-геномних вірусів; опосередкована дія пояснюється потужною індукцією інтерфероноутворення.

    Імуномодулюючий ефект зумовлений впливом на Т-лімфоцити (активізація синтезу цитокінів) та підвищенням фагоцитарної активності макрофагів. Під впливом препарату посилюється диференціація пре-Т-лімфоцитів, стимулюється індукована мітогенами проліферація Т- і В-лімфоцитів, підвищується функціональна активність Т-лімфоцитів, у тому числі їхня здатність до утворення лімфокінів, нормалізується співвідношення між субпопуляціями Т-хелперів та Т-супресорів (відновлюється імунорегуляторний індекс CD4/CD8). Лікарський засіб значно посилює продукування інтерлейкіну-2 лімфоцитами та сприяє експресії рецепторів для цього інтерлейкіну на лімфоїдних клітинах; стимулює також активність натуральних кілерів (NK-клітин) навіть у здорових людей; стимулює активність макрофагів до фагоцитозу, процесингу та презентації антигену, що сприяє збільшенню антитілопродукуючих клітин в організмі вже з перших днів лікування.

    Стимулює також синтез інтерлейкіну-1, мікробіцидність, експресію мембранних рецепторів та здатність реагувати на лімфокіни та хемотаксичні фактори. При герпетичній інфекції значно прискорюється утворення специфічних протигерпетичних антитіл, зменшуються клінічні прояви та частота рецидивів.

    Лікарський засіб також запобігає поствірусному послабленню клітинного синтезу РНК та білка в клітинах, які були інфіковані, і це особливо важливо щодо клітин, які зайняті в процесах імунного захисту організму. У результаті такої комплексної дії зменшується вірусне навантаження на організм, нормалізується діяльність імунної системи, значно активізується синтез власних інтерферонів, що сприяє стійкості до інфекційних захворювань та швидкій локалізації вогнища інфекції у випадку його виникнення.

    Фармакокінетика.

    Лікарський засіб має високу біологічну доступність, після прийому внутрішньо швидко всмоктується, максимальна концентрація інозину у плазмі крові досягається через 1 годину; фармакологічна дія проявляється приблизно через 30 хвилин та утримується до 6 годин.

    Інозин метаболізується за циклом типовим для пуринових нуклеозидів з утворенням сечової кислоти; інші компоненти виводяться нирками у формі глюкуронових та оксидованих похідних, а також у незміненому вигляді. Кумуляції в організмі не виявлено. Повне виведення лікарського засобу та його метаболітів настає через 48 годин.

    Показання

    Для профілактики та лікування грипу і застуди (гострих респіраторних вірусних інфекцій).

    У комплексному лікуванні запальних і ревматичних захворювань з болем у суглобах.

    • Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції, бронхіт вірусної етіології, риновірусні та аденовірусні інфекції; епідемічний паротит, кір;
    • захворювання, спричинені: вірусами простого герпесу Herpessimplex I або II типу (герпес губів, шкіри обличчя, слизової оболонки порожнини рота, шкіри рук, офтальмогерпес), підгострий склерозуючий паненцефаліт, генітальний герпес; вірусом Varicellazoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай, у тому числі рецидивуючий у хворих з імунодефіцитом); вірусом Епштейна-Барра (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірусом; папіломавірусом людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В;
    • хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (хламідіоз та інші захворювання, спричинені внутрішньоклітинними збудниками).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

    Підвищена чутливість до інозину пранобексу та до інших компонентів лікарського засобу; подагра, сечокам’яна хвороба, тяжка ниркова недостатність III ступеня, гіперурикемія.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Клінічно значуща взаємодія препарату Афлубін® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.

    Не слід приймати лікарський засіб одночасно з імунодепресантами. З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають інгібітори ксантиноксидази (наприклад алопуринол) та засоби, які посилюють виведення сечової кислоти із сечею, включаючи тіазидні діуретики (наприклад гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід) та петльові діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота).

    При одночасному застосуванні з азидотимідином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок збільшення біодоступності азидотимідину у плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання у моноцитах крові людини.

    Особливості застосування

    1 таблетка містить 227 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

    Цей лікарський засіб не замінює профілактичної вакцинації проти грипу.

    На початку лікування препаратом можливе короткочасне загострення наявних симптомів захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування препарату потрібно припинити.

    Оскільки Афлубін® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

    Слід пам’ятати, що Новірин, як і інші противірусні засоби, при гострих вірусних інфекціях найбільш ефективний, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще в першу добу). Лікарський засіб застосовувати як для монотерапії, так і в комплексному лікуванні антибіотиками, противірусними та іншими етіотропними засобами.

    Діюча речовина лікарського засобу метаболізується до сечової кислоти та може спричинити значне підвищення її концентрації в сечі. У зв’язку з цим Новірин з обережністю застосовувати пацієнтам з подагрою та гіперурикемією в анамнезі, уролітіазом та нирковою недостатністю. При необхідності застосування лікарського засобу для таких пацієнтів необхідно ретельно контролювати концентрацію сечової кислоти. При довготривалому застосуванні (3 місяці або довше) доцільно щомісяця контролювати концентрацію сечової кислоти в сироватці крові та в сечі, функцію печінки, склад периферичної крові і параметри функції нирок.

    У деяких осіб можуть виникати гострі реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив’янка). У таких випадках терапію лікарським засобом слід припинити.

    При тривалому застосуванні лікарського засобу існує ризик розвитку нефролітіазу.

    Пацієнти літнього віку. Немає необхідності змінювати дози, лікарський засіб застосовувати у дозуванні для дорослих. В осіб літнього віку частіше, ніж в осіб середнього віку, спостерігається підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    На цей час немає доказів існування особливого ризику при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. У цей період лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

    Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

    Дослідження стану плода та порушення фертильності у людей відсутні. Невідомо, чи проникає інозину пранобекс у грудне молоко. При відсутності досліджень з безпеки лікарського засобу не рекомендується призначати його у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

    Вплив лікарського засобу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Однак для прийняття рішення щодо керування автомобілем або роботи з іншими механізмами необхідно враховувати, що лікарський засіб може спричинити запаморочення або інші побічні реакції з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»).

    Спосіб застосування та дози

    1. Початок лікування (1—2-га доба захворювання на застуду або грип).

    ДозуванняКурс лікування

    Дорослі та діти віком від 12 років

    1 таблетка

    Для найшвидшого покращення стану препарат приймати 3 рази на добу протягом 1—2 днів

    Діти віком від 5 до 12 років

    ½ таблетки

    Якщо погане самопочуття зберігається, застосування препарату необхідно продовжувати за такою схемою:

    2. Продовження лікування (3—7-ма доба захворювання або до одужання).

    ДозуванняКурс лікування

    Дорослі та діти віком від 12 років

    1 таблетка

    2 рази на добу

    Діти віком від 5 до 12 років

    ½ таблетки

    3. Профілактика

    Планова профілактика на початку або до початку очікуваного піка захворюваності респіраторною вірусною інфекцією, а також після дії провокуючих факторів (після переохолодження або після контакту з хворим на грип або респіраторну інфекцію).

    ДозуванняКурс лікування

    Дорослі та діти віком від 12 років

    1 таблетка

    2 рази на добу до 3 тижнів

    Діти віком від 5 до 12 років

    ½ таблетки

    Для досягнення максимального ефекту Афлубін® слід застосовувати за 30 хв до або через 1 годину після їди, таблетку рекомендується потримати у роті до повного розчинення.

    Лікарський засіб приймати внутрішньо, краще після їди та через однакові проміжки часу; при необхідності таблетку можна розжувати, подрібнити та/або розчинити в невеликій кількості води безпосередньо перед застосуванням. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від нозології, тяжкості перебігу і частоти рецидивів; у середньому тривалість лікування становить 5-14 днів, при необхідності після 7-10-денної перерви курс лікування повторити; лікування з перервами та підтримуючими дозами може тривати від 1 до 6 місяців.

    Максимальна добова доза для дорослих — 8 таблеток (4 г).

    Рекомендовані дози та схеми застосування лікарського засобу

    Грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції:

    дорослі — по 2 таблетки 3-4 рази на добу;

    діти — добова доза з розрахунку 50 мг/кг маси тіла за 3-4 прийоми протягом 5-7 днів; при необхідності лікування продовжити або повторити через 7-8 днів. Для досягнення найбільшої ефективності при гострих респіраторних вірусних інфекціях лікування краще починати при перших симптомах хвороби або з першої доби захворювання. Як правило, лікарський засіб слід приймати ще 1-2 дні після зникнення симптомів.

    Бронхіт вірусної етіології:

    дорослі — по 2 таблетки 3 рази на добу;

    діти — добова доза з розрахунку50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 2-4 тижнів.

    Епідемічний паротит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-10 днів.

    Кір: добова доза з розрахунку 100 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-14 днів.

    Афтозний стоматит:

    дорослі — по 2 таблетки 4 рази на добу, діти — добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 6-8 днів (гостра фаза), потім дорослі — по 2 таблетки 3 рази на добу, діти — 50 мг/кг за 3-4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів.

    Інфекційний мононуклеоз: добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 8 днів.

    Цитомегаловірусна інфекція: добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 25-30 днів.

    Оперізувальний лишай та лабіальний герпес:

    дорослі — по 2 таблетки 3-4 рази на добу;

    діти — добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 10-14 днів (до зникнення симптомів).

    Генітальний герпес: у гострий період по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5-6 днів; у період ремісії підтримуюча доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз на добу — до 6 місяців.

    Підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза з розрахунку 50-100 мг/кг за 6 прийомів (кожні 4 години) протягом 8-10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково ще 1-3 курси, при тяжкому перебігу — до 9 курсів.

    Інфекції, спричинені Human papilloma virus (гострокінцеві кондиломи): по 2 таблетки 3 рази на добу, курс лікування — 14-28 днів; при комбінації з кріотерапією або CO2-лазерною терапією — по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5 днів, 3 курси з інтервалом 1 місяць.

    Гепатит В: дорослі — по 2 таблетки 3-4 рази на добу протягом 15-30 днів; потім підтримуюча доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз на добу протягом 2-6 місяців.

    Хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у комплексному лікуванні):

    дорослі — по 2 таблетки 3-4 рази на добу, курс лікування — від 2 тижнів до 3-х місяців;

    діти — добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 21 дня (або 3 курси по 7-10 днів з такими ж перервами).

    Для відновлення функції імунної системи та досягнення стійкого імуномодулюючого ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати від 3 до 9 тижнів.

    Пацієнти літнього віку. Лікарський засіб можна застосовувати у звичайних дозах для дорослих, необхідності у корекції дози немає.

    Діти

    Застосовувати лікарський засіб дітям віком від 5 років.

    Для лікування дітей віком від 2 до 5 років можна застосовувати препарат Афлубін® у формі крапель.

    Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 1 року.

    Передозування

    Випадки передозування не виявлені.

    Випадки передозування не спостерігались. Передозування може спричинити підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові і в сечі. При передозуванні показано промивання шлунка та симптоматична терапія.

    Побічні реакції

    У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції (включаючи висипання, гіперемію, свербіж шкіри, кропив’янку).

    Лікарський засіб, як правило, добре переноситься навіть при довготривалому застосуванні. Найчастішою побічною реакцією є короткочасне та незначне (зазвичай у межах норми) збільшення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі (спричинене метаболізмом інозину), яке нормалізується через декілька днів після закінчення застосування лікарського засобу.

    Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти у крові, підвищення рівня сечової кислоти у сечі, підвищення рівня азоту сечовини у крові, підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівнів лужної фосфатази у крові.

    З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, нездужання, розлади сну.

    З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у надчеревній ділянці, діарея, запор, відсутність апетиту.

    З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж, шкірні висипання, кропив’янка.

    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк).

    Психічні розлади: знервованість.

    З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази або азоту сечовини в крові.

    З боку скелетно-м’язової та сполучної тканин: біль у суглобах.

    З боку нирок та сечовивідних шляхів: поліурія (збільшення об’єму сечі).

    Наявна інформація, що протягом постмаркетингового дослідження були зареєстровані побічні реакції, частоту виникнення яких неможливо встановити за наявними даними:

    з боку травного тракту: болі в животі (у верхній частині живота);

    з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив’янка;

    з боку шкіри і підшкірної клітковини: еритема.

    Термін придатності

    5 років.

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери у картонній упаковці.

    По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.

    По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    За рецептом.

    Виробник

    Ріхард Біттнер АГ.

    АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

    Місцезнаходження виробника

    Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

    04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.