НО-ШПА или Дротаверин что лучше?
- СООО «Лекфарм»
- РУ: 18/07/1361
- Страна: Республика Беларусь
- Форма выпуска: таблетки
- МНН: Drotaverine
- Условия отпуска: без рецепта
- Код АТХ: A03AD02
Какой препарат лучше выбрать Дротаверин или НО-ШПА
Какое лекарственное средство лучше выбрать для лечения, Дротаверин или НО-ШПА, от чего принимают, отзывы. Детальное сравнение двух инструкций, действующие вещества, производители, лекарственные формы, показания и противопоказания к применению.Международное непатентованное наименование | |
Drotaverine | Drotaverine |
Описание | |
Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне - маркировка "spa". | Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. |
Состав лекарственного средства | |
В одной таблетке содержится: Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. | Каждая таблетка содержит: дротаверина гидрохлорида - 40 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк. |
Форма выпуска | |
Таблетки. | Таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х4, №20х1, №20х2, №20х3. |
Фармакотерапевтическая группа | |
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код ATX: A03AD02. | Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС: A03AD02. |
Фармакологические свойства | |
Фармакодинамика Механизм действия Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина. Фармакокинетика Абсорбция Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения. Распределение Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь. Биотрансформация и выведение Дротаверин метаболизирует в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается. | |
Показания к применению | |
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита; - головные боли тензионного типа (головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень); - в гинекологии: при болезненных месячных. | - спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря; - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом; - головные боли тензионного типа; - в гинекологии: альгодисменорея. |
Способ применения и дозировка | |
Взрослые Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг (1-2 таблетки). Дети Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились. В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим: Дети 6-12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые следует принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет - 40 мг (1 таблетка). Дети старше 12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые следует принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки. Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют. | Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки). Применение дротаверина у детей не подвергалось оценке в клинических испытаниях. В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим: Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет - 40 мг (1 таблетка). Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки. |
Побочные действия | |
В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, < 1/10); нераспространённые (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000; очень редкие (< 1/10000) и классифицированные по следующим системам органов: - Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, запор - Со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, бессонница - Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления - Расстройства со стороны иммунной системы: редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь зуд) (см. раздел «Противопоказания»), В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу! | В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как, по меньшей мере, возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, < 1/10); нераспространенные (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов: Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота, запор; Со стороны нервной системы Редко: головная боль, головокружение, бессонница; Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: учащенное сердцебиение, гипотензия; Расстройства иммунной системы: Редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). |
Противопоказания | |
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; - тяжелая печеночная или почечная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность. | - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; - тяжелая печеночная или почечная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность (низкий сердечный выброс); - дети в возрасте до 6 лет. |
Передозировка | |
Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу. В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка. | Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гисса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу. В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка. |
Меры предосторожности | |
При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. | При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 50,3 мг лактозы моногидрата. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 151 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено. |
Дети | |
Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено (см. «Показания к применению» и «Дозировка и способ применения»). Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились. | Нет информации. Смотрите способ применения. |
Применение в период беременности и кормления грудью | |
По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. | Как показали результаты доклинических исследований на животных и ретроспективных исследований клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется. |
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом | |
При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действии, таких как вождение транспорта и работа на станках. | Больных следует проинструктировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами | |
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности. | Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности. |
Условия и срок хранения | |
НО-ШПА® (дротаверин, таблетки 40 мг в упаковке № 24 × 1; таблетки 40 мг во флаконах № 100): 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте! Таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Таблетки во флаконе: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. | В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Упаковка | |
По 24 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком вкладышем. По 100 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. | По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона. Одна, две или три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона. |
Правила отпуска | |
Отпускается без рецепта. | Без рецепта. |
Информация о производителе | |
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. Адрес производства: Levai u. 5 2112 Veresegyhaz, Hungary (Венгрия). | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а. |