Фитохол или Хофитол что лучше?

Другие препараты для лечения желчи (Other drugs for bile therapy)

Другие препараты для лечения желчи (Other drugs for bile therapy).

Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

1 капсула содержит:
Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой 5 % - 100,0 мг.
Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 10/1.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, цел-люлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, патентован-ный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.

Активный компонент:

Артишока полевого (Cynara scolymus L.)

листьев экстракт сухой (водный) (соотношение сырье/ экстракт: 15-30/1) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества:

Магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки:

Гуммилак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, карбонат кальция, краситель дисперсный*, карнаубский воск, полисорбат 80.

Состав красителя дисперсного* - сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218) и этилпарагидроксибензоат (Е214).

Капсулы

Таблетки, покрытые оболочкой.

Средства для лечения заболеваний печени и желчевы-водящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ: А05АХ.

Прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей.

Код ATX: А05АХ.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

Листья артишока полевого содержат такие биологически активные вещества как: фенольное соединение цинарин, фенолокислоты (кофеиновая, неохлорогеновая, криптохлорогеновая, хлорогеновая и др.), цинаропикрин, флавоноиды, витамин С, каротин, витамины В1, В2, инулины.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике отсутствуют.

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Применяется для облегчения симптомов функциональных нарушений пищеварения (дис-пепсия, чувство тяжести, метеоризм) и улучшения выделительной функции почек.

Применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.

Для взрослых и детей старше 6 лет.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 - 2 капсулы 3 раза в день до еды, запивая 0,5-1 стаканом воды.

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.

Применять препарат детям до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.

Внутрь.

Взрослым по 2-3 таблетки с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.

Детям старше 6-ти лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.

Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения - 2-3 недели.

Возможно развитие следующих побочных реакций: диарея, боли в животе спастического характера, дискомфорт в животе, тошнота, изжога, аллергические реакции. Частота развития побочных реакций не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• гиперчувствительность к цветению/пыльце артишока и других растений семейства Сложноцветных;

• желчнокаменная болезнь;

• стеноз желчных протоков;

• острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;

• обструкция желчевыводящих путей, холангит;

• эпиема желчного пузыря;

• тяжелая печеночная дисфункция;

• возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Информация о случаях передозировки отсутствует.
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Информация отсутствует.

Препарат не применяют при билиарной обструкции, тяжелой почечной недостаточности. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует приостановить и проконсультироваться с врачом.
Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, применение препарата не ре-комендуется детям до 12 лет, а также в периоды беременности и кормления грудью.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Не следует назначать данное лекарственное средство при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.

В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного средства должен быть прекращен.

В связи с содержанием сахарозы прием данного лекарственного средства не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Каждая таблетка содержит 0,08 г сахарозы.

Данное лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты и может вызывать развитие аллергических реакций (возможно, замедленного типа).

Применять препарат детям до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.

Применение ХОФИТОЛА не рекомендуется у детей младше 6 лет.

В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось. Согласно клиническим данным до настоящего времени о фетотоксических и эмбриотоксических эффектах препарата Хофитол не сообщалось.

Экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Не влияет.

Информация отсутствует.

Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа.

Информация о взаимодействиях отсутствует.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

12 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий), (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий), (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта врача.

Без рецепта.

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.

Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА, Франция

68, рю Жан-Жак Руссо, 75001,

Париж, Франция.